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  1.普通外科口罩N95,顾名思义就是N95的等级标准,其防护级别分为三个等级:

  (1)N95:指对直径小于等于2.5微米的颗粒物过滤效率不低于95%,其中大于等于10微米的粉尘被过滤掉。(2)N93:过滤效率大于95%,而对直径小于等于10微米及大于等于10微米飞沫过滤效率低于95%,过滤效率在95%以下。根据N95标准规定,在环境中不能使用带有呼吸阀的口含式N95型口罩。有呼吸阀产品应进行验证(无呼吸阀产品需进行确认),确认后方可使用。(3)KN95:KN95为防护级N95口罩,适合初学者和医务人员使用。

  2.普通一次性口罩(N95/KN95),KN95对应的是中国食品药品监督管理局(CFDA)制定的医用卫生口罩卫生标准《呼吸防护用品安全规范》(GB18483-2010)中有关佩戴的要求,该技术指标主要包括过滤效率、微粒过滤率、细菌过滤率等三个指标。

  KN95对应的是美国 FDA批准的防颗粒、气溶胶、生物相容性保护物质; SFDA批准的防颗粒物质。其中, SFDA批准防尘用一次性医用外科口罩(N95/KN95)具有特殊的设计,这种口罩可以阻挡99.9%悬浮在空气中的微小颗粒。这类卫生口罩能阻挡99.9%悬浮在空气中的微小颗粒,起到防护作用。与其他普通卫生口罩相比,这种产品具有较好的透气性和良好的透气性,从而达到防微生物、防尘和防止气溶胶传播效果。适用于医院、医疗器械公司生产车间及生产过程中产生的各种场所中粉尘粒子或细菌等颗粒被阻隔后又不能有效地过滤。

  3.医用防护面罩(UPFE),该产品由国家食药监总局起草,《医疗器械分类目录》中列入“外科手术用一次性面罩”以及“其他医用外科口罩”。

  医疗器械的分类主要依据GB7258-2017 《外科手术用一次性口罩》。同时根据国家药监局公布的行业标准,医用防护面罩产品是指能阻隔微粒和病毒的非一次性医用外科口罩和医用防护面罩。该产品分为以下几种:防护性能为过滤效率≥95%的一次性口罩(或称耐热医用外科口罩,简称 PFE);普通外科口罩(N95/KN95);无纺布口罩(无纺布N95/KN95);无纺布无菌医疗口罩(UPFE);医用一次性防护面罩(UPFE)。需要注意是市面上销售的很多N95和普通外科口罩,实际上除了上述几种常见型号及适用人群,还有一种医用防护面罩也属于医用外科口罩,其外形与N95并无太大区别,因此市场上出现了许多型号不同的医用外科口罩。该产品除了具有良好的透气性外,还具有很好的细菌过滤效果,其适用于一般医疗活动中进行医疗操作时佩戴。

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